Certified Quality
Das Bekenntnis von R-Biopharm zu verlässlich hoher Qualität
Als international anerkannter Spitzenanbieter entwickelt R-Biopharm exzellente Technologien, Produkte und Lösungen. Für die Lebensmittel- und Futtermittelanalytik tun wir das auf Basis der Anforderungen der ISO 9001:2015, für die Klinische Diagnostik und Nutrition Care auf Basis der Anforderungen von DIN EN ISO 13485:2016, MDSAP und der entsprechenden EU-Regularien für In-vitro-Diagnostika.
Ein Qualitätsmanagementsystem einzuführen und kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern, ist eine bewusste strategische Entscheidung von R-Biopharm. Wir möchten damit die Anforderungen und Bedürfnisse der verschiedenen Anspruchsgruppen erfüllen, mit denen wir zusammenarbeiten und für die wir unsere Produkte und Lösungen entwickeln. Wir verstehen das QM-System nicht als ein Verkaufsargument, vielmehr stellt es die Basis unserer täglichen Arbeit dar. Ein wirksames QM-System steigert nicht nur die Qualität, sondern kann auch die Abläufe mit Blick auf Zeit und Kosten optimieren.
Die R-Biopharm AG wurde 1996 erstmals nach der allgemeinen Qualitätsmanagement-Norm ISO 9001 zertifiziert. 2003 erfolgte die Zertifizierung nach der Norm DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte. Die Zertifizierung nach MDSAP erfolgte 2018. Darüber hinaus gehörte R-Biopharm zu den ersten Unternehmen, die sich mit ihrem Qualitätsmanagementsystem im Herbst 2021 der umfassenden Prüfung für die neue IVDR-Zertifizierung gestellt haben. Im Sommer 2022 hat R-Biopharm das entsprechende Zertifikat gemäß der neuen EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika erhalten.
